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第一篇 医药基础知识2

第一章 医学基础知识2

第一节 人体解剖生理学基础2

一、人体的基本组成2

二、各个系统的结构与功能3

第二节 病原生物学基础6

一、细菌6

二、病毒7

三、真菌8

四、寄生虫9

五、其他病原微生物10

第三节 免疫学基础11

一、概述11

二、免疫应答12

第二章 药物基础知识13

第一节 药理学基础知识13

一、药物体内过程13

二、药物效应动力学15

三、影响药物效应的因素及合理用药17

第二节 各论19

一、抗感染药物19

二、呼吸系统用药24

三、消化系统用药25

四、心血管系统用药26

五、利尿药及脱水药31

六、血液及造血系统用药32

七、神经系统用药33

八、麻醉药品及麻醉辅助药品35

九、解热镇痛抗炎类药35

十、抗恶性肿瘤药36

十一、激素及内分泌类药品36

十二、组胺及抗组胺药39

十三、维生素类药39

十四、性激素与计划生育用药40

第三章 常见病及用药指导42

第一节 呼吸系统常见病用药指导42

一、支气管炎42

二、肺炎45

三、支气管哮喘47

第二节 消化系统常见病用药指导50

一、胃炎51

二、消化性溃疡52

三、急性肠炎54

第三节 泌尿系统常见病用药指导55

一、肾盂肾炎55

二、肾小球肾炎57

第四节 内分泌及代谢疾病用药指导58

一、糖尿病58

二、甲状腺功能亢进症61

第五节 常见传染病用药指导63

一、流行性感冒63

二、病毒性肝炎64

三、细菌性痢疾66

四、结核病67

第六节 常见皮肤病用药指导68

一、荨麻疹69

二、湿疹70

三、手足癣71

第七节 特殊人群用药指导72

一、儿童72

二、孕妇75

三、老人77

第八节 常见体检报告单解读78

一、血常规79

二、尿常规80

三、血液生化检测83

第四章 中医学基础知识85

第一节 中医学理论基础85

一、整体观念85

二、辨证论治87

三、阴阳五行学说88

四、藏象90

五、精气血津液神94

六、经络98

七、体质99

八、病因100

九、病机104

十、发病106

第二节 中医学诊断疾病的方法107

一、中医诊断学的原理及其原则107

二、诊法108

三、八纲112

四、诊断115

第三节 中医学防治原则115

一、预防115

二、治则116

第五章 中药用药指导119

第一节 中药基础知识及常用中药用药指导119

一、中药基础知识119

二、常用中药用药指导123

第二节 中成药基础知识及常用中成药选介132

一、中成药基础知识133

二、常用中成药剂型135

三、常用中成药选介137

第六章 中医常见病用药指导146

第一节 外感病证146

一、感冒146

二、外感发热148

第二节 肺病证150

一、咳嗽150

二、哮病152

第三节 心脑病证154

一、胸痹心痛154

二、失眠157

第四节 脾胃肠病证158

一、胃痛159

二、便秘161

第五节 肝胆病证162

一、黄疸163

二、胁痛165

第六节 肾膀胱病证166

一、水肿167

二、淋证168

第七节 气血津液病证170

一、郁病171

二、血证172

三、消渴176

第八节 经络肢体病证178

一、头痛178

二、痹病181

第九节 其他病证182

一、痛经182

二、带下184

三、小儿厌食186

四、瘾疹187

五、牛皮癣188

第二篇 药品管理与药品经营法律责任192

第七章 药品管理192

第一节 药事管理基础知识192

一、药品及其质量特性192

二、药品名称与分类194

三、药品质量及其监督检验197

四、我国药品监督管理体制199

第二节 特殊管理的药品205

一、《药品管理法》规定的特殊管理药品205

二、药品类易制毒化学品的管理209

三、含特殊药品复方制剂的管理211

四、兴奋剂管理212

第三节 生物制品等药品管理213

一、生物制品管理213

二、疫苗管理214

三、计划生育药品管理216

四、进口药品管理216

第四节 中药管理218

一、中药的概念与组成218

二、中药管理219

三、中药经营管理220

第五节 处方药与非处方药分类管理220

一、处方药与非处方药定义221

二、处方药与非处方药分类管理221

三、处方药管理221

四、非处方药管理222

第六节 处方管理224

一、处方的定义与分类224

二、处方内容与颜色224

三、处方管理225

第七节 药品信息与价格管理225

一、药品信息管理226

二、药品价格管理233

第八节 药品不良反应报告与药品召回管理234

一、药品不良反应报告和监测管理234

二、药品召回管理236

第九节 互联网药品交易管理237

一、互联网药品交易服务的定义与类别238

二、互联网药品交易服务监督管理238

三、互联网药品交易服务管理239

第八章 医疗器械、保健食品等产品的管理242

第一节 医疗器械管理242

一、医疗器械定义与分类242

二、医疗器械监督管理244

三、医疗器械经营管理245

四、医疗器械说明书、标签和包装标识管理246

五、医疗器械不良事件监测与医疗器械召回248

六、医疗器械广告管理251

第二节 保健食品管理253

一、保健食品的定义与特征253

二、保健食品批准文号管理254

三、保健食品包装、标签和说明书管理254

四、保健食品广告管理254

五、保健食品经营管理256

第三节 化妆品管理258

一、化妆品定义与分类258

二、化妆品广告管理259

三、化妆品标识管理260

四、化妆品经营管理261

第四节 消毒产品管理262

一、消毒产品的定义与分类262

二、消毒产品有关证照、批件管理263

三、消毒产品经营管理263

四、消毒产品标签说明书管理263

第九章 药品、医疗器械等产品经营法律责任264

第一节 药品经营法律责任264

一、药品经营主要法律、法规264

二、违反有关证照、批准证明文件管理的法律责任265

三、销售假、劣药品的法律责任266

四、未实施GSP的法律责任267

五、违反规定从事药品购销活动的法律责任268

六、违反药品购销人员管理规定的法律责任270

七、违反规定经营特殊管理药品的法律责任270

八、违反规定经营生物制品、疫苗、计生药品、进口药品的法律责任274

九、所经营的药品其包装、标签、说明书不符合规定的法律责任276

十、违反药品价格与广告管理规定的法律责任277

十一、违反《互联网药品信息服务管理办法》有关规定的法律责任278

十二、违反药品不良反应报告与药品召回管理规定的法律责任280

十三、违反互联网交易服务有关规定的法律责任281

十四、《药品管理法》、《实施条例》有关从重处罚的规定282

十五、《实施条例》的部分免责规定283

第二节 医疗器械经营有关法律责任283

一、医疗器械经营主要法律、法规283

二、违反有关证照、批准证明文件管理的法律责任283

三、违反医疗器械购销管理规定的法律责任285

四、违反有关人员管理规定的法律责任288

五、违反医疗器械召回管理规定的法律责任288

第三节 保健食品等产品经营有关法律责任288

一、保健食品经营有关法律责任289

二、化妆品经营有关法律责任289

三、消毒产品经营有关法律责任291

第三篇 药品经营技能知识294

第十章 药品经营企业质量管理体系的建立294

第一节 概述294

一、质量管理体系概念295

二、药品经营企业质量管理体系的要素295

第二节 药品批发企业质量管理体系的建立296

一、组织和机构296

二、人员配置298

三、设施设备299

四、质量管理体系文件301

五、过程管理303

第三节 药品零售连锁企业质量管理体系的建立316

一、组织和机构317

二、人员配置318

三、设施设备320

四、制度和职责321

五、过程管理324

第四节 药品零售企业质量管理体系的建立325

一、组织机构和岗位设置325

二、人员配置325

三、设施设备327

四、制度和职责328

五、过程管理329

第五节 药品经营企业质量管理体系文件332

一、药品经营质量管理体系文件的类型333

二、药品经营企业质量管理体系文件的管理334

三、药品经营企业质量管理体系文件的编写335

第六节 药品经营企业质量管理体系内部审核339

一、内审定义339

二、内审目的339

三、内审依据339

四、内审范围339

五、内审时机339

六、内审工作方法和技巧340

七、内审程序340

八、内审步骤341

九、内审跟踪344

第十一章 药品经营实用技能知识346

第一节 药品采购技能知识346

一、药品采购流程和管理346

二、订立采购合同353

三、药品招标采购356

第二节 药品验收技能知识361

一、中成药、西药的验收361

二、中药材的验收374

三、中药饮片的验收379

第三节 药品保管养护技能知识382

一、仓库货区和货位的规划管理383

二、药品保管秩序385

三、药品的堆垛386

四、西药的储存与保管389

五、中成药的储存与保管393

六、药品养护知识396

七、中药材、中药饮片常见的变异现象399

八、中药材、中药饮片养护的基本方法403

九、仓库盘点方法406

第四节 药品冷链管理技能知识409

一、药品冷链的设施设备410

二、药品冷链的验证411

三、冷链各环节的管理413

第五节 现代物流技能知识415

一、现代物流的设施设备415

二、物流中心的规划与设计419

三、物流中心的作业流程421

四、现代物流的运营管理423

五、药品批发企业现代物流系统424

第六节 药品销售技能知识426

一、药品销售及其管理426

二、客户资信管理429

第七节 药品零售技能知识432

一、西药处方的调剂432

二、中药处方的调剂433

三、中药饮片斗谱的编排436

四、中药的煎煮方法438

第八节 信息化管理技能知识441

一、信息化系统的建设441

二、信息化系统的管理449

三、信息化系统数据的管理451

四、商品代码编制455

五、供应商、销售客户基础码编制457

第十二章 药品经营企业证照申办459

第一节《药品经营许可证》的申办459

一、《药品经营许可证》（批发）的申办459

二、《药品经营许可证》（零售连锁）的申办462

三、《药品经营许可证》（零售）的申办465

第二节《医疗器械经营企业许可证》的申办467

一、《医疗器械经营企业许可证》的申请467

二、《医疗器械经营企业许可证》的变更468

第三节 药品经营质量管理规范认证的申办469

一、GSP认证申请469

二、GSP认证专项检查申请474

三、GSP认证证书变更475

第四节 经营特殊管理药品的申办475

一、麻醉药品和精神药品的定点批发476

二、第二类精神药品的零售477

三、医疗用毒性药品的定点经营477

四、药品类易制毒化学品的经营478

五、蛋白同化制剂、肽类激素的定点经营478

六、麻醉药品和第一类精神药品运输证明的申办479

七、麻醉药品和精神药品邮寄证明的申办480

第五节 保健食品经营企业卫生条件审核证明的申办480

一、《保健食品经营企业卫生条件审核证明》的申办480

二、《保健食品经营企业卫生条件审核证明》的变更481

参考文献482